Alofisel 5.000.000 celulas / ml

¿Qué es Alofisel 5.000.000 celulas / ml?

Alofisel 5.000.000 celulas / ml es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es una suspensión inyectable que se aplica mediante vía intralesional. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Takeda Pharma Denmark.

Este medicamento esta compuesto por 5000000 CELULAS del principio activo Darvadstrocel. No contiene excipientes.

¿Para qué sirve Alofisel 5.000.000 celulas / ml?

Alofisel es un medicamento utilizado para el tratamiento de las fístulas perianales complejas en pacientes adultos con enfermedad de Crohn (una enfermedad que causa inflamación del intestino) cuando los demás síntomas de la enfermedad están controlados o tienen una intensidad leve. Las fístulas perianales son canales anormales que conectan la parte final del intestino (recto y ano) con la piel que rodea el ano, de modo que aparecen uno o más orificios cerca del ano. Las fístulas perianales se definen como complejas si tienen múltiples canales y orificios, si penetran de manera profunda hacia el interior o si están asociadas con otras complicaciones, como acumulaciones de pus (líquido infectado) llamadas absceso. Las fístulas perianales pueden causar dolor, irritación y secreción de pus a través de los orificios de la piel.

Alofisel se usa cuando las fístulas no han respondido adecuadamente al tratamiento previo. Inyectado cerca de las fístulas perianales, Alofisel reduce su inflamación y aumenta la probabilidad de curación de las fístulas.

Alofisel se administra después de una preparación adecuada de la fístula, ver sección 3.

El principio activo de Alofisel es darvadstrocel y está compuesto por células madre que se extraen del tejido adiposo de un donante adulto sano (las denominada s células madre alogénicas) y posteriormente se cultivan en un laboratorio. Las células madre adultas son un tipo especial de células que se encuentran en muchos tejidos adultos y cuya función principal es la reparación del tejido en el que se encuentran.

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• Necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• Es sustituible, puesto que es puede ser desarroolado por otros fabricantes al haberse liberado su patente.
• Alofisel 5.000.000 celulas / ml es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1171261001/P_1171261001.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1171261001/FT_1171261001.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).