Cefotaxima Accord 2 g

¿Qué es Cefotaxima Accord 2 g?

Cefotaxima Accord 2 g es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es un polvo y disolvente para solución inyectable que se aplica mediante vía intravenosa. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Accord Healthcare.

Este medicamento esta compuesto por 2000 mg del principio activo Cefotaxima sódica. No contiene excipientes.

¿Para qué sirve Cefotaxima Accord 2 g?

Cefotaxima es una cefalosporina semisintética dotada de acción bactericida. Su espectro de acción abarca bacterias grampositivas y gramnegativas. Se ha demostrado su actividad, mediante pruebas in vitro, frente a estafilococos (incluidos los penicilinresistentes), estreptococos (Streptococcus faecalis es poco sensible), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiellas, Enterobacter aerogenes, Serratia, Proteus (indolpositivos e indolnegativos), Haemophilus influenzae, Neisserias, Clostridium, Proteus inconstants, Salmonella, Shigella y Yersinia.

Menos sensibles: Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa y Bacteroides fragilis.

Cefotaxima posee una vida media aproximada de 1 hora y su metabolito activo, desacetilcefotaxima, cerca de 1,5 horas. En neonatos y pacientes con fallo renal grave, los valores de este parámetro se hallan incrementados, especialmente los relativos al metabolito, por lo cual puede ser preciso reducir la dosis.

Las alteraciones hepáticas pueden provocar variaciones en los valores de aclaramiento de cefotaxima y de su metabolito, pero, en general, no se considera necesario el reajuste de la dosis.

Tras la administración vía intramuscular, cefotaxima se absorbe rápidamente alcanzando niveles plasmáticos máximos de 12 y 25 µg/ml en los 30 minutos siguientes a la administración de 0,5 y 1 g del fármaco, respectivamente.

Cuando la administración de cefotaxima se realiza por vía intravenosa (dosis de 0,5, 1 g y 2 g), las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de forma inmediata y son de 38, 102 y 215 µg por ml, respectivamente. Pasadas 4 horas de dicha administración, las concentraciones del fármaco en sangre oscilan entre 1 y 3 µg/ml.

Cerca del 40% del fármaco, circula en sangre unido a proteínas plasmáticas.

Cefotaxima y desacetilcefotaxima se distribuyen ampliamente por fluidos y tejidos corporales; de forma particular, cuando las meninges están inflamadas, también se alcanzan concentraciones terapéuticas en el líquido cefaloraquídeo. Cefotaxima puede atravesar la placenta y es excretado, en baja concentración, a través de leche materna.

Después del metabolismo parcial, que tiene lugar en el hígado, desacetilcefotaxima y sus principales metabolitos son eliminados, principalmente vía renal, recuperándose en orina entre un 40 y 60% de la dosis administrada, de forma inalterada y más del 20% en forma de desacetilcefotaxima en las 24 horas siguientes a la administración. Probenecid compite con cefotaxima en la secreción tubular renal, hecho que prolonga y eleva las concentraciones plasmáticas de cefotaxima y su metabolitio desacetilado.

Cefotaxima y sus metabolitos son susceptibles a ser eliminados por hemodiálisis.

Se han hallado concentraciones en bilis de cefotaxima y desacetilcefotaxima relativamente elevadas.

Cerca de un 20% de la dosis se recupera en heces.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios.

Cefotaxima está indicada en el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles, tales como infecciones:

• De las vías respiratorias
• renales
• De las vías urinarias eferentes
• sepsis
• endocarditis
• meningitis
• infecciones óseas
• De las articulaciones
• De tejidos blandos
• De piel
• cavidad abdominal (peritonitis, infecciones de las vías biliares y del tracto gastrointestinal)
• otorrinolaringológicas
• quemaduras o heridas infectadas
• De órganos genitales, ginecológicas u obstétricas Es recomendable realizar un antibiograma previo inicio de la terapia con este medicamento; no obstante, puede iniciarse el tratamiento antes de conocerse los resultados del antibiograma, en los casos que se precise y que el cuadro clínico permita sospechar de una infección por gérmenes sensibles a cefotaxima

Si la infección es grave y con riesgo vital, es recomendable instaurar de inmediato un tratamiento combinado con cefotaxima y aminoglicósidos. Ambos medicamentos deben de ser administrados por separado y bajo un riguroso control de la función renal; las dosis de éstos se establecerán en función de la gravedad de la infección y el estado general del paciente.

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• Si es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• No es sustituible, puesto que solo lo desarrolla un fabricante al no haberse liberado su patente.
• Cefotaxima Accord 2 g es un medicamento que actualmente no ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/62371/P_62371.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/62371/FT_62371.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).