Flebogamma Dif 100 mg/ml

¿Qué es Flebogamma Dif 100 mg/ml?

Flebogamma Dif 100 mg/ml es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es una solución para perfusión que se aplica mediante vía intravenosa. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Grifols.

Este medicamento esta compuesto por 100 mg del principio activo Inmunoglobulina humana polivalente y tambien presenta el excipiente Sorbitol (0-).

¿Para qué sirve Flebogamma Dif 100 mg/ml?

Qué es Flebogamma DIF

Flebogamma DIF contiene inmunoglobulina humana normal, una proteína altamente purificada extraída del plasma humano (una parte de la sangre de los donantes). Este medicamento pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoglobulinas intravenosas. Estos se usan para tratar condiciones en las cuales el sistema inmunitario no funciona correctamente frente a las enfermedades.

Para qué se utiliza Flebogamma DIF

Tratamiento en adultos, niños y adolescentes (2-18 años) que carecen de suficientes anticuerpos (Flebogamma DIF se usa en el tratamiento de reposición). Existen dos grupos:

• Pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Primaria (SIP), una deficiencia congénita de anticuerpos (grupo 1)

• Pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia secundaria (SIS) en pacientes que sufren infecciones graves o recurrentes, que no responden al tratamiento antimicrobiano y quehan demostrado una deficiencia de anticuerpos específicos (PSAF)* o un nivel sérico delt;4 g/L (grupo 2)

*PSAF= incapacidad de duplicar el título de anticuerpos IgG ante el antígeno de las vacunas neumocócica polisacárida y polipeptídica.

Tratamiento en adultos, niños y adolescentes (2-18 años) con ciertas afecciones autoinmunes (inmunomodulación). Se clasifican en cinco grupos:

• Trombocitopenia inmune primaria, cuando el número de plaquetas en su torrente sanguíneo se reduce drásticamente. Las plaquetas son una parte importante en el proceso de coagulación, y un número reducido de plaquetas puede causar hemorragias y magulladuras. Este producto también se utiliza en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de una intervención quirúrgica, para aumentar el número de plaquetas

• Síndrome de Guillain Barré, en el cual el sistema inmunitario ataca a los nervios y les impide funcionar correctamente

• Enfermedad de Kawasaki (en este caso junto con ácido acetilsalicílico), una enfermedad infantil en la que se agrandan los vasos sanguíneos (arterias) del cuerpo

• Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PCID), una enfermedad rara y progresiva que causa debilidad en las extremidades, adormecimiento, dolor y fatiga

• Neuropatía motora multifocal (NMM), una enfermedad rara que causa debilidad asimétrica progresiva lenta en las extremidades sin pérdida sensorial

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• Es sustituible, puesto que es puede ser desarroolado por otros fabricantes al haberse liberado su patente.
• Flebogamma Dif 100 mg/ml es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/07404006/P_07404006.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/07404006/FT_07404006.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).