Givlaari 189 mg/ml

¿Qué es Givlaari 189 mg/ml?

Givlaari 189 mg/ml es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es una solución inyectable que se aplica mediante vía subcutánea. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Alnylam Países Bajos.

Este medicamento esta compuesto por 200 mg/ml del principio activo Givosiran sodio y tambien presenta el excipiente Hidroxido de sodio (E-524) (cspml).

¿Para qué sirve Givlaari 189 mg/ml?

Qué es Givlaari

Givlaari contiene el principio activo givosirán.

Para qué se utiliza Givlaari

Givlaari se utiliza para el tratamiento de la porfiria hepática aguda en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Qué es la porfiria hepática aguda

La porfiria hepática aguda es una enfermedad rara y hereditaria. Se debe a un defecto de una de las proteínas que conforman una molécula llamada hemo producida en el hígado. Debido a que hay un problema en una de las proteínas para conformar la hemo, se acumulan las sustancias empleadas para producirla, es decir, el ácido aminolevulínico (ALA) y porfobilinógeno (PBG). Un exceso de ALA y PBG puede ocasionar lesiones en los nervios y provocar crisis de dolor, náuseas, debilidad muscular y cambios en la función mental. Algunas personas con porfiria hepática aguda también pueden presentar síntomas, como dolor y náusea entre las crisis. Entre las complicaciones a largo plazo observables en personas con porfiria hepática aguda se encuentran la hipertensión, la insuficiencia renal crónica y las hepatopatías.

Cómo actúa Givlaari

El medicamento actúa disminuyendo la cantidad de una enzima, llamadaALAS1, que controla la cantidad de ALA y PBG que produce el hígado.Al disminuir la cantidad de ALAS1, el hígado produce menos ALA y PBG.Esto puede ayudar a disminuir los efectos de la enfermedad.

Características

  • Necesita receta médica para su consumo.
  • No es genérico.
  • En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
  • Necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
  • No es sustituible, puesto que solo lo desarrolla un fabricante al no haberse liberado su patente.
  • Givlaari 189 mg/ml es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

FormatoCódigo NacionalPrecioVenta
1 Vial de 1 mlCN 728211- €Descatalogado

Prospecto y ficha técnica

 

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

 

Givlaari 189 mg/ml

Subir