Kalydeco 150 mg

¿Qué es Kalydeco 150 mg?

Kalydeco 150 mg es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es un comprimido recubierto con película que se aplica mediante vía oral. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Vertex Pharmaceuticals Irlanda.

Este medicamento esta compuesto por 150 mg del principio activo Ivacaftor y tambien presenta los excipientes Lactosa monohidrato (167,2 mg), Croscarmelosa sódica (16,5 mg), Laurilsulfato de sodio (3,65 mg), Opacode negro (S-1-17823) (TRAZA mg).

¿Para qué sirve Kalydeco 150 mg?

Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan de la célula. Debido a las mutaciones en el genCFTR (ver a continuación), el movimiento del cloruro se reduce en las personas con fibrosis quística (FQ). Ivacaftor ayuda a que ciertas proteínas CFTR anómalas se abran con más frecuencia para mejorar la entrada y salida del cloruro de la célula.

Kalydeco comprimidos está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el genCFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal en el genCFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.

Kalydeco comprimidos también se puede utilizar en combinación con los comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años o mayores con FQ que tienen dos mutacionesF508del en el genCFTR (homocigóticos para la mutaciónF508del) o que tienen una mutaciónF508del y una segunda mutación concreta (heterocigóticos para la mutaciónF508del). Si le han recetado Kalydeco para tomar con tezacaftor/ivacaftor, lea el prospecto de tezacaftor/ivacaftor. Contiene información importante sobre cómo tomar estos dos medicamentos.

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no existen contraindicaciones para la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• No es sustituible, puesto que solo lo desarrolla un fabricante al no haberse liberado su patente.
• Kalydeco 150 mg es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/112782001/P_112782001.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/112782001/FT_112782001.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).