Kalydeco 50 mg

¿Qué es Kalydeco 50 mg?

Kalydeco 50 mg es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es un granulado en sobres que se aplica mediante vía oral. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Vertex Pharmaceuticals Irlanda.

Este medicamento esta compuesto por 50 mg del principio activo Ivacaftor y tambien presenta los excipientes Croscarmelosa sódica (10,7 mg), Sacarosa / Dióxido de silicio coloidal (1,8 mg), Lactosa monohidrato (73,2 mg), Manitol / almidón de maíz (24,1 mg), Laurilsulfato de sodio (0,3 mg).

¿Para qué sirve Kalydeco 50 mg?

Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan de la célula. Debido a las mutaciones en el gen CFTR (ver a continuación), el movimiento del cloruro se reduce en las personas con fibrosis quística (FQ). Ivacaftor ayuda a que ciertas proteínas CFTR anómalas se abran con más frecuencia para mejorar la entrada y salida del cloruro de la célula.

Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de bebés y niños de 6 meses o mayores con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no existen contraindicaciones para la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• No es sustituible, puesto que solo lo desarrolla un fabricante al no haberse liberado su patente.
• Kalydeco 50 mg es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/112782003/P_112782003.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/112782003/FT_112782003.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).