Replagal 1 mg

¿Qué es Replagal 1 mg?

Replagal 1 mg es un medicamento que es de uso hospitalario y cuyo formato es un concentrado para solución para perfusión que se aplica mediante vía intravenosa. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica Takeda.

Este medicamento esta compuesto por 1 mg del principio activo Agalsidasa alfa y tambien presenta los excipientes Fosfato monosódico monohidrato (0-), Cloruro de sodio (0-), Hidroxido de sodio (E-524) (0-).

¿Para qué sirve Replagal 1 mg?

El principio activo de Replagal es agalsidasa alfa (1 mg/ml). La agalsidasa alfa es una forma de la enzima humana α-galactosidasa. Se produce activando el gen de la α-galactosidasa A de las células. Después se elimina la enzima de las células y se convierte en un concentrado estéril para solución para perfusión.

Replagal se utiliza para tratar a pacientes adultos, así como a adolescentes y niños a partir de los 7 años de edad, con diagnóstico confirmado de la enfermedad de Fabry. Se emplea como terapia a largo plazo de sustitución enzimática cuando el nivel de enzimas en el organismo está ausente o es más bajo de lo normal, como ocurre en la enfermedad de Fabry.

Después de 6 meses de tratamiento, Replagal redujo significativamente el dolor en los pacientes en comparación con los pacientes tratados con placebo (medicamento inactivo). Replagal redujo la masa del ventrículo izquierdo en los pacientes tratados en comparación con los pacientes tratados con placebo. Estos resultados sugieren que los síntomas de la enfermedad están mejorando o que la enfermedad se está estabilizando

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• Es sustituible, puesto que es puede ser desarroolado por otros fabricantes al haberse liberado su patente.
• Replagal 1 mg es un medicamento que actualmente si ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/01189004/P_01189004.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/01189004/FT_01189004.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).