Rhophylac 300 mcg (1500 UI)

¿Qué es Rhophylac 300 mcg (1500 UI)?

Rhophylac 300 mcg (1500 UI) es un medicamento que está sujeto a prescripción médica y cuyo formato es una solución inyectable en jeringa precargada que se aplica mediante vía intramuscular. Es fabricado y distribuido por la farmaceútica CSL Behring.

Este medicamento esta compuesto por 300 µg del principio activo Inmunoglobulina humana anti-d y tambien presenta el excipiente Cloruro de sodio (APROX. 250MILIMOLES).

¿Para qué sirve Rhophylac 300 mcg (1500 UI)?

Qué es Rhophylac 300

Este medicamento es una solución inyectable lista para su uso,que se presenta en jeringa precargada. La solución contiene proteínas especiales, aisladas del plasma humano. Estas proteínas pertenecen a la clase denominada inmunoglobulinas, también llamadas anticuerpos. El principio activo de Rhophylac 300 es un anticuerpo específico denominadoinmunoglobulina anti-D (Rh). Este anticuerpo actúa frente al factor Rhesus tipo D.

Qué es el factor Rhesus tipo D

Los factores Rhesus son características especiales de los glóbulos rojos humanos. Alrededor del 85% de la población tiene el denominado factor Rhesus tipo D (abreviadoRh(D)). Estas personas son denominada sRh(D) positivas. Las personas que no poseen el factor Rhesus tipo D se denominanRh(D) negativas.

Qué es la inmunoglobulina anti-D (Rh)

La inmunoglobulina Anti-D (Rh) es un anticuerpo, que actúa frene al factor Rhesus tipo D, y que es producido por el sistema inmunitario humano. Cuando una persona Rh(D) negativa recibe sangre Rh(D) positiva, su sistema inmunitario reconocerá los glóbulos rojos Rh(D) positivos comoextraños a su organismo e intentará destruirlos. Con este propósito, el sistema inmunitario fabricará un anticuerpo específico frente al factor Rhesus tipo D. Este proceso es denominadoinmunización y requiere, usualmente, cierto tiempo (2-3 semanas). Por lo tanto, los glóbulos rojos Rh(D) positivos no serán destruidos tras en el primer contacto, y no se aprecian, normalmente, signos o síntomas. Pero cuando la misma persona Rh(D) negativa recibe sangre Rh(D) positiva una segunda vez, los anticuerpos estarándisponibles y su sistema inmunitario destruirá los eritrocitos extraños inmediatamente.

Cómo actúa Rhophylac 300

Si una persona Rh(D) negativa recibe una dosis suficiente de inmunoglobulina humana anti-D (Rh), puede prevenirse la isoinmunización frente al factor Rhesus tipo D. Para lograr esto, el tratamiento con Rhophylac 300 debe comenzar antes o lo antes posible después del primer contacto con los glóbulos rojos Rh(D) positivos. La inmunoglobulina anti-D (Rh) contenida en este medicamento destruirá los glóbulos rojos Rh(D) positivo extraños inmediatamente. Así, el sistema inmunitario de la persona no fabricará sus propios anticuerpos.

Para qué su utiliza Rhophylac 300

Este medicamento se utiliza en dos situaciones distintas:

A)Si usted es una mujer Rh(D) negativa, embarazada portadora de un bebé Rh(D) positivo

En esta situación especial usted puede ser inmunizada por los glóbulos rojos Rh(D) positivos de su bebé que hayan pasado a su circulación sanguínea. Si esto ocurre, el primer bebé, usualmente, no es afectado y es completamente sano. Sin embargo, en su próximo bebé Rh(D) positivo, sus anticuerpos maternos destruirían los glóbulos rojos Rh(D) positivos del bebé durante el embarazo. Esto produciría complicaciones en el desarrollo de su próximo bebé, incluida su posible muerte.

Por este motivo, usted debe recibir Rhophylac 300:

? cuando sea portadora, o acabe de tener un bebé Rh(D) positivo;

? cuando haya perdido un bebé Rh(D) positivo (muerte fetal intrauterina, aborto o amenaza de aborto);

? cuando su embarazo sea especialmente complicado (embarazo ectópico o embarazo con un óvulo fertilizado no viable (mola hidatídica));

? cuando sea probable que los glóbulos rojos Rh(D) positivos de su bebé hayan pasado a su circulación sanguínea (hemorragia transplacentaria como consecuencia deuna hemorragia preparto). Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando usted sufre hemorragias vaginales durante el embarazo.

? cuando su doctor necesite realizar pruebas para detectar malformaciones fetales (amniocentesis, biopsia coriónica, cordocentesis);

? cuando su doctor o comadrona necesiten intentar manipular su bebé desde el exterior (p. ej. versión externa del bebé u otras manipulaciones obstétricas);

? cuando usted padezca un accidente que dañe su estomago o vientre (traumatismo abdominal).

Este medicamento también se utiliza si usted es una mujer Rh(D) negativa embarazada y no se sabe si su bebé es Rh(D) positivo.

(B)Usted es un adulto, niño o adolescente (0 18 años) Rh(D) negativo, que ha recibido accidentalmente perfusiones (transfusiones de sangre) Rh(D) positiva u otros preparados que contienen glóbulos rojos Rh(D) positivos como unconcentrado de plaquetas (transfusión equivocada).

Características

• Necesita receta médica para su consumo.
• No es genérico.
• En caso de que se haga uso de este medicamento, no se recomienda la conducción o la realización de actividades que requieran de un cierto grado de atención.
• No necesita un seguimiento específico por parte de un profesional sanitario.
• Es sustituible, puesto que es puede ser desarroolado por otros fabricantes al haberse liberado su patente.
• Rhophylac 300 mcg (1500 UI) es un medicamento que actualmente no ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

¿Cuál su precio en el mercado?

Su precio de venta dependerá del formato que se desee adquirir.

Prospecto y ficha técnica

• Prospecto: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/69377/P_69377.pdf
• Ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/69377/FT_69377.pdf

Toda la información proporcionada ha sido obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).